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服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从临床前项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。天津凯诺医药科技发展有限公司是凯莱英医药集团旗下全资子公司。依托母公司凯莱英的强大基础,凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同,实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务,提高服务客户的深度和广度,创新整合资源,加速药品上市,造福广大患者。


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H K ) ( 以 下 简 称 “ 凯 莱 英 ” ) 旗 下 全 资 子 公 司 。 业 务 范 围 涵 盖 从 新 药 I N D 到 N D A 的 一 站 式 全 流 程 , 形 成 了 包 括 从 P r e I N D 咨 询 、 注 册 事 务 、 临 床 监 查 、 临 床 研 究 项 目 管 理 、 S M O 服 务 、 数 据 管 理 与 统 计 编 程 、 第 三 方 稽 查 、 药 物 警 戒 直 至 上 市 后 研 究 的 整 体 闭 环 解 决 方 案 。 依 托 母 公 司 凯 莱 英 的 强 大 基 础 , 凯 莱 英 临 床 ( 凯 诺 ) 与 凯 莱 英 C D M O 团 队 形 成 协 同 , 实 现 创 新 药 物 全 生 命 周 期 “ 研 发 + 生 产 ” 的 一 站 式 综 合 服 务 , 提 高 服 务 客 户 的 深 度 和 广 度 , 创 新 整 合 资 源 , 加 速 药 品 上 市 , 造 福 广 大 患 者 。 S E E M O R E 1 0 + Y E A R 深 耕 细 作 5 0 0 + 人 员 规 模 近 全 方 位 / 全 流 程 / 标 准 化 的 质 量 管 理 体 系 s o l u t i o n 服 务 平 台 早 期 开 发 及 药 政 法 规 和 注 册 医 学 临 床 运 营 数 据 管 理 与 统 计 编 程 药 物 警 戒 & I T 服 务 质 量 保 证 G x P 一 站 式 服 务 早 期 开 发 及 药 政 法 规 和 注 册 E a r l y D e v e l o p m e n t a n d R e g u l a t o r y A f f a i r s + 0 1 医 学 M e d i c a l A f f a i r s + 0 2 临 床 运 营 C l i n i c a l O p e r a t i o n + 0 3 数 据 管 理 与 统 计 编 程 D a t a M a n a g e m e n t a n d S t a t i s t i c a l P r o g r a m m i n g + 0 4 药 物 警 戒 & I T 服 务 P h a r m a c o v i g i l a n c e & I T S e r v i c e + 0 5 质 量 保 证 Q u a l i t y A s s u r a n c e + 0 6 G x P 一 站 式 服 务 O n e s t o p S e r v i c e + 0 7 n e w s 新 闻 资 讯 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 【 技 术 】 临 床 试 验 环 节 大 揭 秘 — 生 物 样 本 管 理 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 【 技 术 】 掌 控 改 库 风 险 , 守 护 数 据 安 全 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 【 纪 实 】 凯 莱 英 临 床 ( 凯 诺 ) 荣 获 “ C G C S C G T 领 域 C R O 合 作 启 明 星 ” 称 号 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 2 8 【 服 务 赋 能 】 凯 莱 英 临 床 ( 凯 诺 ) 助 力 舜 喜 “ S C M 1 8 1 注 射 液 ” 获 得 临 床 试 验 默 示 许 可 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 2 0 【 技 术 】 深 耕 于 药 物 警 戒 领 域 的 报 表 平 台 — — 更 好 地 助 力 用 户 数 据 分 析 及 决 策 支 持 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 1 1 【 技 术 】 临 床 试 验 研 究 中 心 合 同 主 体 问 题 漫 谈 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 1 0 【 技 术 】 须 弥 芥 子 , 探 索 不 止 — — 肿 瘤 微 环 境 新 型 免 疫 治 疗 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 0 6 【 技 术 】 I 期 临 床 试 验 方 案 设 计 和 方 案 执 行 中 的 关 注 点 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 5 / 0 6 【 技 术 】 目 标 坚 定 , 一 路 生 花 — 浅 谈 A D C 药 物 的 最 新 进 展 S E E M O R E 2 0 2 4 / 0 4 / 2 2 【 服 务 赋 能 】 北 京 锤 特 生 物 重 组 人 n s I L 1 2 溶 瘤 腺 病 毒 注 射 液 ( B i o T T T 0 0 1 ) Ⅰ 期 临 床 研 究 启 动 会 顺 利 举 行 ! 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